Technicien contrôle qualité immunologie H/F

Descriptif de l'offre : SCIENTECH INTERIM est une agence de travail temporaire spécialisée dans le domaine de l’industrie et de la santé. Nous vous accompagnons dans vos recherches d’emplois, aussi bien sur des missions en contrat d’intérim qu’en recrutement CDD/CDI.
Afin de postuler à cette offre, vous pouvez contacter notre agence au 01.42.93.36.35 et demander Sophie CHAYBI, Isabelle GALLO ou Madame BELLEBON, ou bien postuler sous la référence STLCQIMMU à l’adresse mail suivante : [email protected] .

Nous restons à votre disposition pour répondre à toutes vos questions.

Rattaché(e) au Contrôle Qualité vous effectuerez les analyses immunologiques permettant d’évaluer la qualité des produits dans le respect des BPF et de la documentation en vigueur.

Dans ce cadre, vos principales missions seront :

Réaliser/enregistrer/vérifier les analyses immunologiques dans le cadre du contrôle de la qualité des matières premières, des principes actifs, des intermédiaires de fabrication, des produits semi-finis pour les produits commerciaux, stabilités, validation de procédé ou suivi de procédé

Participer au suivi de l’ensemble de la documentation qualité utilisée au sein de la plateforme

Identifier et informer sa hiérarchie des dysfonctionnements et des anomalies dans le cadre des évènements qualité dès leur apparition et rédiger les documents associés

Utiliser le matériel et les réactifs conformément aux procédures et bonnes pratiques

Alerter le Responsable en cas d’anomalie constatée

Créer et mettre à jour la documentation et s’assurer de la réalisation des contrôles périodiques puis, coordonner les actions avec les prestataires internes et externes liées aux équipements.
Participer aux activités de qualification des équipements utilisés au sein de la plateforme

Gérer les réactifs du laboratoire : fabriquer les réactifs utiles à la réalisation des manipulations, suivre les péremptions et l’état des stocks, alerter en cas de besoin de commander/fabriquer des réactifs

Réalisation des investigations laboratoire préliminaires en cas de résultats non conformes obtenus sur les produits.

Profil recherché : Vous êtes titulaire d’un Bac +2 minimum dans le domaine scientifique (laboratoire, biotechnologies, immunologie) et disposez d’une première expérience à un poste similaire dans une industrie pharmaceutique.

Vous connaissez :

Les techniques immunologiques type ELISA, ainsi que les techniques d’électrophorèse et connaissances scientifiques associées au service analytique Les statistiques appliquées à l’analytique

Les textes réglementaires propres à la pharmaceutique (BPF, GMP…)

Les outils informatiques : Pack Office, Logiciel LIMS et SAP (idéalement)

Au-delà de votre rigueur, de votre organisation et de votre esprit critique, vous faites preuve de proactivité et d’initiatives.

Vous disposez d’une bonne capacité d’analyse et de synthèse et d’un bon relationnel.

Vous appréciez le travail en équipe.