Pharmacien / Chargé d'assurance qualité packaging (H/F)

Descriptif de l'offre : SCIENTECH INTERIM est une agence de travail temporaire spécialisée dans le domaine de l’industrie et de la santé. Nous vous accompagnons dans vos recherches d’emplois, aussi bien sur des missions en contrat d’intérim qu’en recrutement CDD/CDI.
Afin de postuler à cette offre, vous pouvez contacter notre agence au 01.42.93.36.35 et demander Manon BELLEBON, ou bien postuler sous la référence STLPHARMA à l’adresse mail suivante : [email protected] .
Nous restons à votre disposition pour répondre à toutes vos questions.

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Packaging, vous participerez à la bonne application du système qualité sur notre site d’Antony (92).

Dans ce cadre, vos principales missions seront :
- Veiller au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et être un vecteur de l’amélioration continue : Assurer l’évaluation régulière et la surveillance du respect des BPF

Gérer les évènements qualité (EQ) du secteur conditionnement secondaire :
- Garantir le respect des procédures
- Apporter son expertise qualité sur les process
- Faire respecter les délais d’ouverture et de clôture
- A l’issue du traitement des EQ et de leur analyse de tendance et criticité, proposer un plan d’actions au responsable

Garantir le fonctionnement de la gestion des plans d’action (CAPA) associés aux EQ et des Change Control (CC)

Assurer la revue des dossiers de lot de conditionnement et des
déviations

Participer aux activités de suivi des fournisseurs et sous-traitants
Evaluer les dossiers de lots et les anomalies intervenues en cours de production:
- Gestion des réclamations fournisseurs
- Validation qualités des articles et Bon-à-tirer (BAT) du périmètre
conditionnement et sous-traitance
- Contact qualité interne des fournisseurs
- Participation à la qualification des nouveaux fournisseurs et suivi du maintien qualifié : rédaction et mise à jour des cahiers des charges, participation aux audits et au suivi des plans d’actions

Profil recherché : Vous êtes Pharmacien(ne) ou ingénieur(e) ou titulaire d’un M2 en management de la qualité ou production, vous disposez d’une première expérience professionnelle à un poste similaire.

Au cours de vos expériences, vous avez développé des connaissances sur une ou plusieurs des thématiques suivantes :
- Assurance Qualité Fournisseurs
- Assurance Qualité Fabrication (comprimés)
- Dispositifs médicaux
- Conditionnement secondaire
- Sérialisation
Vous disposez d’un niveau d’anglais courant, vous permettant d’échanger aussi bien à l’écrit qu’à l’oral avec nos filiales, fournisseurs et partenaires de distribution.

Votre goût du terrain, votre sens de l’écoute et de la communication, et votre capacité à travailler en équipe seront de véritables atouts pour exercer les missions de ce poste.

Vos capacités à travailler avec précision, rigueur et force de conviction feront la différence