Gestionnaire de données techniques (H/F)

Descriptif de l'offre : SCIENTECH INTERIM est une agence de travail temporaire spécialisée dans le domaine de l’industrie et de la santé. Nous vous accompagnons dans vos recherches d’emplois, aussi bien sur des missions en contrat d’intérim qu’en recrutement CDD/CDI.
Afin de postuler à cette offre, vous pouvez contacter notre agence au 01.42.93.36.35 et demander Manon BELLEBON, ou bien postuler sous la référence STLDONNEES à l’adresse mail suivante : [email protected] .
Nous restons à votre disposition pour répondre à toutes vos questions.

Activité 1 :
Réalisation des modifications de données
- Traite les formulaires de création, modification, archivage des données critiques pharmaceutiques.
- Traite les modifications en masse des données à l’aide d’outils complexe de data management.
- Enregistre les données nécessaires à l’élaboration des indicateurs du service data

Activité 2 : Gestion des données SAP
- Participe à l’élaboration du système documentaire de gestion des données.
- Crée / modifie les instructions de travail et documents supports nécessaires à la gestion des données.
- Gère le système de formation à la modification des données et forme les data steward et les référents Assurance Qualité à la modification et à la vérification des données.
- Assure le respect des règles de Data Management SAP tout au long du workflow de création / modification / archivage des données et pilote les indicateurs liés.

Activité 3 : Expertise data / Key user
- Participe à l’évaluation des nouveaux besoins en terme de data (Nouveaux outils, nouveaux champs, nouvelles règles de gestion) et à leur mise en place (qualification).
- Forme et maintien à jour le système de formation à SAP pour les formations de tout
nouvel utilisateur sur la visualisation et l’architecture des données (Key user)
- Manage les non conformités liées aux DATA (Investigation, CAPA). (Key User)
- Réalise les actions change control liées au DATA (Key User)

Activité 4 : BPF
Le titulaire doit s’assurer de :
- L’application conforme et efficace du système qualité pharmaceutique défini
- La mise en oeuvre du manuel qualité ou une documentation équivalente
- Une revue périodique de la performance du système qualité pharmaceutique doit être
réalisée, afin d’identifier les opportunités d’amélioration continue des produits, des
processus et du système lui-même
- du contrôle du respect des exigences des bonnes pratiques BPF et/ou BPD et de la réglementation pharmaceutique
- Que les rôles, les responsabilités et autorités sont clairement définies,
- Du respect des règles d’hygiène et d’habillage
- Contribuer à l’amélioration continue par l’identification d’opportunités d’amélioration et leur communication aux personnes concernées.

Profil recherché : Profil ingénieur ou équivalent
Expérience de 2 à 5 ans appréciée.
Anglais niveau A2 requis
Maitrise de SAP