Chargé(e) d'hémovigilance (H/F)

Descriptif de l'offre : SCIENTECH INTERIM est une agence de travail temporaire spécialisée dans le domaine de l’industrie et de la santé. Nous vous accompagnons dans vos recherches d’emplois, aussi bien sur des missions en contrat d’intérim qu’en recrutement CDD/CDI.
Afin de candidater à cette offre, vous pouvez envoyer votre CV sous la référence LBFHEMO à l’adresse mail suivante : [email protected]. Après l’envois du CV vous pouvez également contacter notre agence pour avoir davantage d’informations au 01.42.93.36.35 (Manon/Isabelle).

Missions principales:
Participer à assurer la surveillance et l'évaluation des événements survenant chez les donneurs de sang et les receveurs de produits sanguins labiles (signalements d’hémovigilance) et prévenir les risques liés à la fabrication et à l’utilisation des médicaments dérivés du sang.

Contribuer à assurer le maintien d’un système qualité appliqué aux activités d’hémovigilance garantissant le respect des référentiels opposables (i.e., réglementations, normes et recommandations) en France et à l’international conformément à l’annexe 14 des Bonnes pratiques de fabrication Européennes telle que décrite dans la directive 2002/98/CE.

Contribuer à assurer le traitement des données d’hémovigilance (recueil, enregistrement, suivi, clôture, archivage)
- Réceptionner les alertes d'hémovigilance.
- Vérifier l’alerte et demander les compléments d’informations nécessaires à son traitement.
- Accuser réception au notificateur fournisseur de plasma.
- Enregistrer les cas d’hémovigilance dans la base informatique dédiée.
- Mettre en place les actions relatives aux unités de plasma concernées par une enquête d’hémovigilance en respectant les procédures d’hémovigilance.

- Assurer le suivi de l’enquête en relançant les partenaires externes et internes.

- Suivre et préparer la clôture d’une alerte.
- Rédiger les conclusions types,
- Enregistrer la clôture dans le tableau de suivi des informations d’hémovigilance,
- Editer le courrier de clôture à l’attention des notificateurs,
- Classer et sauvegarder les alertes.

-Assurer la clôture et l’archivage des dossiers d’hémovigilance.
- Imprimer et vérifier l’exhaustivité et la cohérence des éléments du dossier.
- Archiver les dossiers clos - Préparer les fichiers d’archivage et des contenairs.

- Préparer les fichiers des alertes Cession.

Profil recherché : - Bac+2 DUT Scientifique avec une expérience d’un an dans une fonction équivalente vigilance dans le secteur de l’industrie pharmaceutique et d’un an chez un fournisseur de plasma (par exemple EFS) et une expérience dans un laboratoire d’analyse serait un plus.
- Anglais courant