Chargé d'assurance qualité stérilité (H/F)

Descriptif de l'offre : SCIENTECH INTERIM est une agence de travail temporaire spécialisée dans le domaine de l’industrie et de la santé. Nous vous accompagnons dans vos recherches d’emplois, aussi bien sur des missions en contrat d’intérim qu’en recrutement CDD/CDI.
Afin de postuler à cette offre, vous pouvez envoyer votre CV sous la référence CNXAQ à l’adresse mail suivante :[email protected], puis contacter notre agence au 01.42.93.36.35 et demander Manon BELLEBON ou Sophie CHAYBI.

En tant que chargé d'assurance qualité stérilité, vos missions seront les suivantes:

Qualité opérationnelle :
- Gestion du monitoring environnemental (microbiologie/particules) pour la fabrication solide (back-up secteur liquide) ;
- Garantir la conformité aux exigences internes et réglementaires ;
- Réduction des contaminations et amélioration des pratiques pour optimiser performance et conformité.

Analyse des tendances et indicateurs qualité :
- Analyse des tendances environnementales (solide, back-up liquide) et exploitation des données ;
- Participation à L'édition des indicateurs qualité et proposition d'améliorations (simplification, digitalisation).

Formation :
- Organisation, administration, création et mise à jour des formations et supports.

Système documentaire :
- Création, mise à jour et suivi des documents qualité du secteur ;
- Approbation des documents en lien avec le secteur.

Déviations :
- Recueil, évaluation et coordination des déviations. Participation aux investigations et formation sur les déviations récurrentes.

CAPAs :
- Rédaction, suivi et implémentation des CAPAs, avec évaluation de l’impact qualité.

Change Control :
- Gestion des change-control avec propositions d'améliorations.

Profil recherché : De formation, Bac+4/5 dans le secteur des industries de santé avec une expérience minimal de 4 ans dans l’Assurance Qualité, la production ou le contrôle Qualité pharmaceutique, idéalement en environnement FDA sur des produits injectables.