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Descriptif de l'offre :
Au sein du Département de la Recherche Clinique et de l?Innovation, l?Unité Investigation, vous aurez pour mission de contribuer, en étroite collaboration avec les investigateurs, à la bonne réalisation d?essais cliniques nationaux et internationaux, dans le respect des bonnes pratiques cliniques et de la règlementation en vigueur.
Missions :
- Participer à la conduite (préparation, réalisation et archivage) des essais cliniques d?un pôle de pathologies
- Collecter l'information relative aux recherches impliquant la personne humaine et vérifier la cohérence des informations ainsi recueillies
- Assurer le recueil et le suivi des événements indésirables
- Réaliser la saisie des données cliniques
- Organiser la vérification des données en vue des monitorages
- Contribuer à la bonne tenue des dossiers administratifs des essais cliniques
- Veiller au respect de la règlementation
- Assurer la qualité de l'enregistrement et du traitement des informations, notamment l'utilisation des ressources bureautiques (mise à jour des fichiers, base de données...) et toute autre mission utile au fonctionnement de l?unité investigation en lien avec les compétences du poste
Les essais cliniques proposés au sein de l?établissement portent sur des médicaments, des thérapies innovantes, du dispositif médical et hors produits de santé.
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