Assistant Validation nettoyage H/F

Descriptif de l'offre : SCIENTECH INTERIM est une agence de travail temporaire spécialisée dans le domaine de l’industrie et de la santé. Nous vous accompagnons dans vos recherches d’emplois, aussi bien sur des missions en contrat d’intérim qu’en recrutement CDD/CDI.
Afin de postuler à cette offre, vous pouvez contacter notre agence au 01.42.93.36.35 et demander Manon BELLEBON, ou bien postuler sous la référence STLVALID à l’adresse mail suivante : [email protected] .
Nous restons à votre disposition pour répondre à toutes vos questions.

Valider les systèmes {équipements, utilités, locaux) de fabrication, de nettoyage et d'analyse du site de Stallergenes en mettant en œuvre les protocoles de qualification et de requalification en collaboration avec l'équipe qualification, sur la base des exigences définies par l'utilisateur et de la réglementation.
- Si nécessaire, apporte son support dans la réalisation de qualification/validation chez des sous-traitants.

Mener les projets de Validation :

- Rédiger des protocoles de validation sur la base des exigences écrites (Cahier des Charges) définies par l'utilisateur et en respect des BPF, GMP, GDP, cFR et autres règles applicables selon les pays.
- Gérer son planning d'essai et la réalisation de ces essais de façon autonome avec les services clients et les laboratoires d'analyses
- Exécuter et/ou coordonner les essais de validation, de façon autonome et dans les délais impartis
- Rédiger les rapports et constituer le dossier de validation
- Contrôler et analyser les résultats obtenus lors des validations et signaler toutes anomalies rencontrées
- Suite aux écarts détectés lors des validations: peut participer en fonction des cas à la définition de la cause racine et à la définition des actions correctives, la responsabilité de ces actions restant au niveau des services utilisateurs.
- Vérifier et valider les prestations de validation réalisées par des sous­traitants

S'assurer du respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF) :

Appliquer des documents qualité et de la réglementation pharmaceutique liée aux BPF/BPD,
- Respecter des règles d'hygiène et d'habillage,
- Déclarer tout incident, pouvant avoir un impact sur la qualité, la sécurité et l'efficacité du produit sur le patient, auprès de son responsable hiérarchique.
- Promouvoir Contribuer à l'amélioration continue par l'identification d'opportunité d'amélioration, leur communication aux personnes concernées et la mise en œuvre quand nécessaire.

Interlocuteur:
- Services de la Direction Industrielle
- Développement analytique / Contrôle Qualité - Assurance Qualité Site

l Connaissance de la démarche validation et qualité Connaissance des référentiels BPF,GMP

Profil recherché : Min. Technicien supérieur BAC+ 2 scientifique
Experience en assurance qualité validation de procédé un plus