Assistant stabilité (H/F)

Descriptif de l'offre : SCIENTECH INTERIM est une agence de travail temporaire spécialisée dans le domaine de l’industrie et de la santé. Nous vous accompagnons dans vos recherches d’emplois, aussi bien sur des missions en contrat d’intérim qu’en recrutement CDD/CDI.
Afin de candidater à cette offre, vous pouvez envoyer votre CV sous la référence STLSTAB à l’adresse mail suivante : [email protected]. Après l’envois du CV vous pouvez également contacter notre agence pour avoir davantage d’informations au 01.42.93.36.35 (Manon/Isabelle)

Rattaché(e) au Centre Analytique, vous participez au bon déroulement et à la coordination des études de stabilité, ainsi qu’au suivi des analyses et des résultats avec les différents sous-traitants internes et externes selon les protocoles approuvés.

Dans ce cadre, vos principales missions seront :
• Participer à la gestion des études de stabilité :
- Rédiger / Mettre à jour / Vérifier les protocoles des études de stabilité, en implémentant les évolutions nécessaires
-Rédiger / Vérifier les rapports des études de stabilité
- Vérifier les tendances et la cohérence des données analytiques des études de stabilité. Et analyser et interpréter les données en les comparant à l’historique des tendances de stabilité
- Vérifier le planning des sorties et des lancements des études de stabilité
- Assurer le suivi des analyses des échantillons de stabilité avec les laboratoires de contrôle qualité

• Rédiger et mettre à jour la documentation qualité relative aux activités du service stabilité (procédures, instructions, formulaires...)

• Rédiger / Vérifier l’annexe des données de stabilité des Revues Qualité Produit annuelles.

• Participer aux démarches d’amélioration continue

• Participer à l’exécution des plans d’actions liés à la qualité

• Respecter la réglementation en vigueur (BPF, BPD) et les règles définies dans le système de gestion de la qualité

Profil recherché : Vous êtes titulaire d’un Bac +3 minimum avec expérience ou Master dans le domaine scientifique (biotechnologies, chimie, pharmaceutique) et disposez d’une expérience d’un an minimum à un poste similaire.

Vous connaissez :
- Les méthodes relatives aux études de stabilité
- Les textes réglementaires propres à la pharmaceutique (BPF, GMP…)
- Logiciel LIMS et SAP (idéalement)